据日本朝日新闻报道：日本劳动省决定将白血病新疗法CAR-T细胞疗法的药物Kymriah于5月22日起正式纳入日本国民保险适用范围内。单次使用价格为3349万3407日元，约合人民币210万元，是目前日本国内适用保险价格最高的药物。面对如此高昂的治疗费用，日本国民在使用国民保险后，患者本人仅需承担41万日元的治疗费用，约合人民币25800元。

 

根据日本厚生劳动省预测，高峰时，使用该药的患者一年将达到216人，总需花费金额高达71亿日元。此药物2017年由美国FDA批准上市（在美国，一次的治疗费用约为314万人民币）。此疗法在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。

 

CAR-T，全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy

指的是（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。

中文学名：嵌合抗原受体T细胞免疫疗法

这种新药 “CAR-T细胞疗法”，需要从癌症患者体内取出名为T细胞的免疫细胞，并结合能增强攻击癌细胞能力的基因并将其返回体内。可用于治疗25岁以下的B细胞急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤。

 

由于药物使用中因为过剩的免疫反应，可能会发生心力衰竭、呼吸困难、高烧、低血压等严重副作用，治疗只能在可采取细胞并可应对副作用的医院实施，预计最先阶段仅会在日本境内数家医院进行开展。

 

一个典型的CAR-T治疗流程，主要分为以下五个步骤。

① 分离

从癌症病人身上分离免疫T细胞。

② 修饰

用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞并且同时激活T细胞的嵌合抗体，也即制备CAR-T细胞。

③ 扩增

体外培养，大量扩增CAR-T细胞。一般一个病人需要几十亿，乃至上百亿个CAR-T细胞（体型越大，需要细胞越多）。

④ 回输

把扩增好的CAR-T细胞回输到病人体内。

⑤监控

严密监护病人，尤其是控制前几天身体的剧烈反应。

整个疗程持续3个星期左右，其中细胞“提取-修饰-扩增”需要约2个星期，花费时间较长。

 

此次药物的上市，对于患者来说，无疑是一线新的希望，但是对于并不享受日本国民保险待遇的海外患者来说，价格确实还是十分昂贵的，希望国内可以早日引进，造福更多的患者和家庭。